辉瑞放弃一款减重药研发，欧盟药监局警告GLP-1药物可能存在致癌风险_天天快资讯
来源:红星资本局
发布时间：2023-06-28 14:49:09
红星资本局6月28日消息，日前，辉瑞宣布准备放弃每日服用一次的实验性减重药lotiglipron的开发，理由是出于对肝脏安全的担忧。临床研究显示，服用lotiglipron的患者肝酶水平升高。
除了lotiglipron，辉瑞还手握另一款减重药danuglipron，公司称将继续推进该药物的研发。
↑资料图 据视觉中国
(资料图)
5月下旬，辉瑞danuglipron用于治疗糖尿病的IIb期临床试验结果发布在国际医学期刊《JAMA Network Open》上。研究显示，每日两次服用最高剂量120mg Danuglipron的治疗组，16周内体重减轻了约4.17kg。
据辉瑞披露的计划，danuglipron的多项二期试验正在进行中，预期2023年底能够完成最终试验。
无独有偶，在辉瑞之前，阿斯利康放弃口服GLP-1（胰高血糖素样肽1，glucagon-like peptide-1）候选药物AZD0186的临床研发，原因是其疗效和耐受性未能优于目前正在开发或已经上市的其他药物。这已是阿斯利康终止的第二个GLP-1项目。
据媒体报道，6月22日，欧盟药品监管局（EMA）对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明，涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。
值得一提的是，诺和诺德此前在动物实验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在联系，被美国药品管理局（FDA）给予了黑框警告，指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。黑框警告是FDA可以对药物发出的最高级别警告。
中国新闻周刊此前报道，在司美格鲁肽减肥打卡群里，有人表示打完针出现低血糖、胃反酸、胃胀等不良反应，也有本身患有甲状腺炎的女生打完针后去体检，发现甲状腺炎情况变严重。
红星新闻实习记者 胡安墉 记者 俞瑶
编辑 余冬梅
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